冷藏药品管理制度(门店冷藏药品管理制度)

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本文目录

  1. 冷链药品的收货验收流程
  2. 药品冷藏车运输药品需要注意哪些事项
  3. 冷藏药品管理制度
  4. 药物冷链运输怎么运

冷链药品的收货验收流程

4.1.1冷藏药品到货时,收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。

4.1.2检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象,及时通知质量管理员处理。

4.1.3冷藏药品到货时,要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,要拒收。4.1.4冷藏药品到货时,收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物,确认相关信息后,方可进行收货,做到票、账、货相符。

4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货,对符合收货要求的冷藏药品,收货后要及时存放冷藏柜内待验。

4.1.6对符合收货要求的冷藏药品,收货人员要拆除运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。

4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品,在其配送单上签字后移交验收人员。4.2冷藏药品的验收

4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收,并要在冷藏柜10分钟内完成验收。4.2.2抽取的样品具有代表性,验收完毕,将抽样药品包装复原,及时做好验收记录。验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。

4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对,整件药品包装中要有产品合格证。

4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

4.2.5验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。4.2.6验收合格的冷藏药品,要在计算机系统中生成验收记录,包括药品名称、批号及数量等,注明验收结论并签名。

4.2.7对验收时发现冷藏药品与配送单不符、包装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题,要予拒收并报质量管理员处理。

4.13验收完成后,在计算机系统自动生成冷藏药品验收记录。4.3冷藏药品的储存

4.3.1冷藏设备温度控制在2℃~8℃之间,由营业员进行监测和调控,使温度符合要求。4.3.2存放冷藏药品的设备要保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,防止污染药品。

4.3.3冷藏药品来货后及时放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。

4.3.4药品储存在冷藏设备中,要按批号摆放并整齐有序,但要离冷藏柜的四周内壁有一定的距离,避免药品潮湿,同时也要按先进先出、近期先出的原则。

4.3.5每月对存放的药品进行检查,重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的药品。4.3.6及时对药品的有效期进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。5、记录

5.1冷藏药品验收记录、门店冷藏药品到货记录在计算机系统中自动生成。5.2记录保存在计算机系统中并按日备份。

5.3温度监测仪的温度数据每周要导入并储存在计算机系统中。5.4记录按规定保存5年。

药品冷藏车运输药品需要注意哪些事项

1、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。

2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。

(一)提前打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。

(二)开始装车时关闭温度调控设备,并尽快完成药品装车。

(三)药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁。

(四)启动温度调控设备,检查温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。

3、冷藏、冷冻药品运输过程中,应当实时采集、记录、传送冷藏车的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时,温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令,由相关人员查明原因,及时采取有效措施进行调控。

详见:药监局《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

冷藏药品管理制度

药品摆放应整齐、有序,按药品效期的先后顺序存放,并在对应位置放置药品标签。药品要分区分类管理,按照储存条件分库存放,按照剂型、药物作用分类分区摆放。

药物冷链运输怎么运

药物冷链运输是指将药物在一定的温度范围内进行运输,以确保药物的质量和有效性不受损。以下是一般的药物冷链运输步骤:

温度控制:选择适当的冷藏设备或容器,确保能够维持所需的温度范围。根据药物的要求,可能需要使用冷藏车辆、冷藏箱或冷藏袋等。

包装保护:将药物妥善包装,以防止温度波动和外部环境对药物的影响。使用绝缘材料、冷冻剂和保护层等来保持稳定的温度。

温度监控:使用温度记录器或传感器来监测运输过程中的温度变化。这些设备可以记录温度数据,以便在需要时进行检查和验证。

运输计划:制定详细的运输计划,包括路线选择、运输时间和中途停留等。避免长时间暴露在高温或低温环境中,以及避免剧烈的温度变化。

培训和合规:确保运输人员接受了相关的培训,了解药物冷链运输的要求和操作规程。同时,遵守相关的法规和规定,如药品管理法规等。

紧急应对:准备好紧急情况下的应对措施,如温度异常、交通延误等。及时采取措施,保护药物的质量和安全。

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药品储存管理制度图片

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